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04
2020
藥品注冊管理辦法
《藥品注冊管理辦法》已于2020年1月15日經國家市場監(jiān)督管理總局2020年第1次局務會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2020年7月1日起施行
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04
2020
藥品生產監(jiān)督管理辦法
《藥品生產監(jiān)督管理辦法》已于2020年1月15日經國家市場監(jiān)督管理總局2020年第1次局務會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2020年7月1日起施行
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09
2019
關于《中國藥典》四部通則0251藥用輔料修訂的公示
近日，國家藥典委員會發(fā)布了《關于《中國藥典》四部通則0251藥用輔料修訂的公示》
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08
2019
2019新修訂《藥品管理法》
2019新修訂《藥品管理法》
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07
2019
國家藥監(jiān)局關于進一步完善藥品關聯(lián)審評審批和監(jiān)管工作有關事宜的公告
?為落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（廳字〔2017〕42號），原食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布了《關于調整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項的公告》（2017年第146號），現(xiàn)就進一步明確原料藥、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡稱原輔包）與藥品制劑關聯(lián)審評審批和監(jiān)管有關事宜公告如下：
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02
2019
這些政策進度藥企必須關注！
各項政策改革和試點工作有條不紊地進行，包括MAH試點、仿制藥一致性評價、藥品關聯(lián)審評、創(chuàng)新藥品優(yōu)先審評、“4+7”帶量采購試點等；并計劃對疫苗管理單獨立法，修訂現(xiàn)有的藥品管理法，發(fā)布2020版《中國藥典》，相關修訂稿也在征求意見。
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02
2019
CDE公開通過一致性評價的126個藥品的信息
CDE網(wǎng)站仿制藥質量與療效一致性評價專欄已公開硫酸氫氯比格雷片等126個通過一致性評價的藥品信息，公開信息包括基本情況匯總、生物等效性研究結果、評審結論以及產品說明書等。
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05
2018
第六屆PhExFEST將于6月在重慶舉辦
為更好的推進藥品全生命周期的管理，促進中國藥物制劑的快速發(fā)展，《第六屆PhExFEST中國藥物制劑節(jié) & 暨2018中國制藥科學家大會》將于6月9-12日在重慶舉行。
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