斯泰克共聚維酮成功與制劑關(guān)聯(lián)并激活
近日,斯泰克生產(chǎn)的共聚維酮已在國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心(CDE)的原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上成功與制劑關(guān)聯(lián)并激活。這是繼交聯(lián)聚維酮,聚維酮K30及聚維酮K25通過藥物制劑關(guān)聯(lián)審評激活后的又一藥用輔料。斯泰克共聚維酮是國內(nèi)首家成功激活的藥用輔料,質(zhì)量符合最新中國藥典,歐美日藥典的要求,完全能夠滿足制劑企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)的需求。
斯泰克一直追求輔料的高性價比,所生產(chǎn)的聚維酮類產(chǎn)品具有全球領(lǐng)先的品質(zhì)。在一致性評價中,斯泰克積極參與制劑企業(yè)的一致性評價項目,提供的聚維酮類輔料具有可替代原研進(jìn)口輔料的品質(zhì),是進(jìn)口替代的首選。
美國技術(shù),德國品質(zhì)。斯泰克以先進(jìn)的技術(shù)及優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品助力制劑企業(yè)通過一致性評價以及新藥研發(fā)。