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斯泰克學(xué)堂 第26期：Stardone?VA64(共聚維酮)在熱熔擠出中的應(yīng)用

隨著BSCⅡ類（高滲透性，低水溶性）藥物大量增多，增加該類藥物的水溶性來提高藥物的生物利用度成為制藥行業(yè)的巨大挑戰(zhàn)。固體分散體是提高難溶性藥物溶解度和生物利用度常用的技術(shù)之一，其中熱熔擠出技術(shù)（Hot Melt Extrusion, HME）更是有許多明顯優(yōu)勢(shì)：無需溶劑參與，可連續(xù)化操作，縮短生產(chǎn)時(shí)間，易于按比例放大生產(chǎn)等。

工作原理：

熱熔擠出技術(shù)就是把藥物和其它功能性輔料在特定的溫度下熔融混合，以一定的速度擠出成為不同形狀產(chǎn)品的技術(shù)。該技術(shù)是集固體輸送、物料熔融、剪切混合、熔體輸送、擠出成型等單元操作于一體的制劑技術(shù)。

制劑過程中，熱熔擠出機(jī)在較強(qiáng)的剪切力及較高的溫度下，使物料粒徑不斷減小，熔融軟化，并使其混合， 最終保持在分子或無定型水平，物料由入口處的多相態(tài)變成出口處的單相態(tài)。通過改變物料出口處的模具可以得到不同形狀的固體分散體。中間體可以進(jìn)一步操作如粉碎壓片制備多種藥物傳遞系統(tǒng)，如將擠出成型和后續(xù)的制劑工藝相結(jié)合，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)工藝的自動(dòng)化、連續(xù)化。

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